Biovigilancia

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En Colombia, la vigilancia post trasplante de los tejidos de origen humano (Biovigilancia) ha tomado como base las recomendaciones de la Red Consejo Iberoamericano de Donación y Trasplantes del año 2007, del documento “Guías de Calidad y Seguridad de Células y Tejidos Humanos para Trasplante”. Define cómo realizar el registro y el reporte sobre los eventos adversos asociados a ellos o BIOVIGILANCIA; así mismo, se han documentado lineamientos normativos como el decreto 2493 de 2004, que regula la obtención, donación, preservación, almacenamiento, transporte, destino y disposición final de componentes anatómicos y los procedimientos de trasplante o implante de los mismos en seres humanos.

La Clínica Medihelp Services, en desarrollo de su política de calidad, seguridad del paciente, gestión del riesgo, política de humanización de la atención y acorde con la normatividad legal vigente, ha diseñado e implementado el Programa Institucional de Biovigilancia, el cual tiene como propósito el monitoreo, seguimiento y educación sobre los efectos que puedan generarse durante la recepción, manipulación, almacenamiento y utilización final de los tejidos, ya sea de bancos de tejidos o tomados del propio paciente (autologos), a fin de apoyar el fortalecimiento de la Red Nacional de Trasplantes y la mitigación de riesgos asociados de la identificación de los eventos e incidentes adversos y el manejo de tejidos que puedan impactar y contribuir a la protección de la salud y seguridad de los pacientes, su familia y todo aquel que se vea implicado directa o indirectamente con su utilización.

 

TIPOS DE TEJIDO A TRASPLANTAR

  • Autólogo o autotrasplante: es el reemplazo de componentes anatómicos de una persona por otros componentes provenientes de su propio organismo.
  • Aloinjerto: es el reemplazo de componentes anatómicos de una persona por otros provenientes de otro cuerpo humano.

¿CUÁNDO SE DEBE REPORTAR AL PROGRAMA DE BIOVIGILANCIA CASOS RELACIONADOS CON PROCEDIMIENTOS QUE INVOLUCREN TRASPLANTE DE TEJIDOS?

Si usted es paciente y presenta los siguientes signos de alarma:

  • Endurecimiento y/o calor local a nivel del sitio operatorio.
  • Mucha inflamación y/o dolor en la herida o alrededor de la misma.
  • Enrojecimiento marcado y/o secreción de calor amarillento, fétida en el sitio de la herida.
  • Temperatura mayor de 38 °C.

Si usted es profesional de la salud y observa:

  • Confusión con los tejidos.
  • Alteración del tejido que dificultan o invalidan la implantación.
  • Pérdida de tejidos autólogos irremplazables.
  • Pérdida de tejidos alogénicos.
  • Defectos en los empaques que contienen los tejidos.
  • Discordancias entre tejido solicitado y tejido suministrado.
  • Errores de etiquetado.
  • Procedimiento cancelado que generó la exposición innecesaria a un riesgo en un paciente anestesiado, por tejido no conforme para el trasplante y/o por manipulación inadecuada del tejido.

 CONTACTO

lider.biovigilancia@clinicamedihelp.com
Betty Caraballo Tapia
Líder del Programa de Biovigilancia de Tejidos

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Ficha de Reportes de Incidentes y Eventos Adversos Programa de Biovigilancia

ESPECIALIDADES DONDE SE REALIZAN CIRUGÍAS DE TRASPLANTES DE TEJIDOS

ORTOPEDIA

  • Osteosíntesis.
  • Reconstrucción de ligamento cruzado anterior.
  • Reconstrucción de ligamento cruzado posterior.
  • Salvamento de extremidades.

NEUROCIRUGÍA

  • Discectomía Cervical.
  • Discectomía Lumbar.
  • Corrección de Escoliosis.
  • Parche de duramadre.
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